高效液相色譜法是一種非常重要的化學分離分析方法，廣泛應用于鑒別、雜質檢驗、含量測定、活體分析等藥物分析試驗和藥品質量分析方法的建立。
高效液相色譜（HPLC）是20世紀60年代末70年代初出現(xiàn)和發(fā)展起來的分離分析技術。隨著科學技術的不斷發(fā)展，色譜法也在不斷地改進和完善。高性能液相因其具有分離率高、分離效率高、檢測靈敏度高等特點，已成為化學、醫(yī)藥、工業(yè)、農學、商檢、法檢等領域重要的分離分析技術。尤其是藥品，直接關系到人類的生命健康。只有通過對藥品研發(fā)、生產、經營、使用各個環(huán)節(jié)進行全面、動態(tài)的藥品分析、研究和監(jiān)測與控制，才能確保藥品使用的安全、有效、有效。合理的。因此，高效液相色譜法廣泛應用于藥物分析的各個方面。
 

1高效液相色譜在藥物鑒定中的應用

在HPLC方法中，保留時間與組分的結構和性質有關。它是一個定性參數(shù)，可用于藥物鑒定。本方法用于中國藥典進行藥品鑒別。由于西紅花價格昂貴，假冒產品經常出現(xiàn)。常見的假冒產品有紅花、菊花、玉米絲、荷花絲、紙漿等，摻假現(xiàn)象比較復雜，給真?zhèn)舞b別和質量評價帶來困難。

--采用高效液相色譜法對西紅花及其假冒產品的特征成分進行鑒定。經測定正品西紅花中不含綠原酸和羥基紅花苷A，并建立了HPLC-DAD含量測定方法。通過測定樣品中的綠原酸和HSYA，可以一次性鑒別出西紅花、普通假菊花、紅花，并確定摻假量。該方法不僅可以鑒別藥材及提取物是否摻假，還可以判斷摻假產品的種類并估算摻假量。

--對藏紅花摻假的鑒別方法進行了有益的探討和嘗試。隨著高效液相色譜技術的發(fā)展及其在藥典中的重要性的日益提高，出現(xiàn)了一些利用高效液相色譜鑒定藥物的新方法。例如克拉霉素、利福平滴眼液、崗梅等七種冬青屬中藥材的鑒定，以及南北五味子等，這些新方法的發(fā)展無疑提供了新的方法。進一步改進和發(fā)展藥物鑒定方法的想法

2高效液相色譜在藥物雜質檢查中的應用
隨著HPLC技術的不斷發(fā)展，許多藥物分析人員對HPLC方法在藥物中的應用進行了研究和探討，涉及到材料檢驗的應用，并建立了一些新的方法。例如，鹽酸噻吩芬、奧沙西泮原料藥及其原料藥中有關物質的檢查及片劑、鹽酸喹那普利原料藥、氟他胺等，這些方法簡單可行，特異性強，是藥物雜質檢測的新發(fā)展。

--建立了苯磺酸左旋氨氯地平片中右旋雜質的HPLC檢測方法。該方法特異性強，重復性好，結果準確。它是手性藥物雜質分析的改進。

3高效液相色譜法在藥物含量測定中的應用

采用高效液相色譜法測定合成藥物及其制劑的含量，可以消除藥物中的雜質和添加劑的干擾以及共存藥物。采用高效液相色譜法測定了舒心糖漿中阿魏酸的含量。建立的方法分離效果好，靈敏、準確、簡單。此外，高效液相色譜法還廣泛應用于復方制劑中藥物含量的檢測，如月乃湯中甘草的鑒別和甘草酸含量的測定以及復方葛胡膠囊中葛根素含量的測定。 
  

 4 高效液相色譜在體內藥物分析中的應用
與氣相色譜相比，高效液相色譜不受樣品揮發(fā)性、熱穩(wěn)定性和相對分子質量的限制。只需使樣品在溶液中即可測定，非常適合沸點高、熱穩(wěn)定性差、相對分子量大的有機合成藥物。

--建立了快速、準確測定大鼠血清中(E)-3-(3,5-二羥基-4-異丙基苯基)丙烯酸含量的反相HPLC分析方法。該方法準確、可靠、重現(xiàn)性好，可用于臨床前藥代動力學研究中血藥濃度的測定。
--建立了大鼠血漿中卡瓦內酯麻醉劑的液相色譜-質譜（LC-MS）定量分析方法，并用于研究大鼠體內的藥代動力學。分析方法具體。分析速度好、分析速度快、靈敏度高，可用于臨床前藥代動力學研究。